工作職責： 1、負責公司生產(chǎn)技術的收購、生產(chǎn)擴張和商業(yè)化生產(chǎn)； 2、根據(jù)公司質量管理體系，組織指導班子成員建立相關工作程序并監(jiān)督實施； 3、組織車間設備的安裝、調試，成為設備操作和原理的專家，保證車間人員正確使用設備； 4、本次研討會包括設備驗證、工藝驗證、清潔驗證等。組織并實施驗證研究； 5、負責團隊成員的建立和考核，指導和培訓員工遵守GMP生產(chǎn)要求； 6、負責發(fā)起車間材料、消耗品的采購及原材料、中間產(chǎn)品、原液的日常管理； 7、車間異常、偏差、CAPA等檢測。負責分析、研究和改進； 8、處理生產(chǎn)中出現(xiàn)的突發(fā)事件，做好報告和歸檔工作； 9、總經(jīng)理交辦的其他事項。 工作要求： 1、生物制藥或相關專業(yè)本科及以上學歷，5年以上行業(yè)工作經(jīng)驗，2年以上車間管理經(jīng)驗； 2、熟悉國家藥品法律法規(guī)，熟悉GMP體系，有藥品注冊核查、GMP認證和組織商業(yè)化生產(chǎn)的經(jīng)驗； 3、熟悉制藥、醫(yī)藥產(chǎn)品和制藥機械知識，了解行業(yè)制藥設備的發(fā)展趨勢； 4、工作責任心強，溝通能力強，工作認真細致，有團隊合作意識和承受較強工作壓力的能力。